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      藥用鋁箔袋標準有哪些?

      發布時間:2019/12/10 16:47:17  閱讀量:1625 次

      由于使用環境的關系,藥用鋁箔袋的標準會高于普通包裝袋的標準,以PET/AL/PE 材質為例

      國家標準的藥用鋁箔袋需符合哪些標準才算合格的產品。

      【外觀】

      在自然光線明亮處,正視目測。不得有穿孔、異物、異味、粘連、復合層間分離及明顯損傷、氣泡、皺紋、臟污等缺陷。復合袋的熱封部位應平整、無虛封。

      【阻隔性能】

      水蒸氣透過量在試驗溫度38℃±2℃,相對溫度90%±5% 此標準下不得過出0.5g / ( m2 *24h). 氧氣透過量在同等實驗條件下,不得超過12.5px3/(m2  . 24h)

      【機械性能】PE層與AL層剝離強度 縱向、橫向的剝離強度平均值不得低于2.5N/15mm

      【熱合強度】100mmx100mm試片4片,將任意兩個試片PE面疊合,置于熱封儀上進行熱合,熱合溫度150-170,壓力0.2-0.3Mpa,時間1秒。兩片之間的剝離強度平均值不得低于12N/15mm.

      除了這些還包裝【溶劑殘留量】【袋的耐壓性能】【袋的跌落性能】【溶出物試驗】【微生物限度】【異常毒性】等指標都有嚴格的標準,標準內容可以參考國標 YBB00132002--2015 。

      申凱包裝生產藥用包裝有16余年的生產經驗,外在的生產條件10萬級GMP潔凈車間,公司內部具備完善的檢測流程,每批次的藥用鋁箔袋產品都附有完整的檢測報告,申凱承諾:不符合標準的產品一律不出廠!





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